新斗生物自研的近红外肿瘤靶向荧光造影剂 DGPR1008，依靠靶向荧光标记技术，能在手术台上让肿瘤病灶、微小转移灶发出荧光，肉眼分不清的肿瘤边界直接在屏幕上显形，这款产品已经顺利完成 Ⅱ 期临床、即将进入 Ⅲ 期临床，在前列腺癌这个细分赛道，研发进度超过美国 On Target Laboratories、直觉外科对应的候选造影剂，打破了之前美国企业在靶向荧光造影剂赛道的领先局面，这个技术属于药械组合方案，需要搭配荧光成像设备一起使用，目的是帮外科医生把肿瘤切干净、减少残留，降低术后复发风险，不过它目前还没正式获批上市，仍然处在临床试验阶段。下面从点亮肿瘤的原理、完整操作流程、国内外竞品对比、临床价值、当前局限分开讲清楚。
一、手术台上 “点亮” 肿瘤的原理
- 注射靶向荧光造影剂
- 近红外光源激发发光
- 成像系统转化画面
- 和普通 ICG 造影剂区别
造影剂进入血液后，会特异性结合肿瘤细胞表面的靶点，健康组织不会大量吸附这款染料，实现肿瘤选择性富集。
手术内镜、荧光导航设备发射近红外光，聚集在肿瘤上的造影剂被激发，发出肉眼看不到的荧光信号。
设备把荧光信号实时转换成可视化画面，在显示器上高亮显示肿瘤区域，区分正常组织和肿瘤边界，毫米级微小病灶也能被识别。
常规 ICG 没有肿瘤特异性，更多看血管、淋巴；而 DGPR1008 是靶向型造影剂，优先富集在肿瘤细胞上，特异性更强，假阳性更少。
二、术中使用完整步骤
第一步：术前按规范给患者静脉注射靶向荧光造影剂，预留足够时间，让造影剂富集到前列腺肿瘤组织里。
第二步：手术中开启荧光导航内镜系统，切换到近红外荧光模式，白光画面和荧光画面可以随时切换对照。
第三步：医生一边手术，一边观察屏幕上高亮荧光区域，判断肿瘤边界、有没有微小转移淋巴结。
第四步：顺着荧光标记范围切除病灶，切除完成之后，再次扫描瘤腔，检查有没有残留的荧光病灶。
第五步：记录荧光成像结果，和术后病理结果对照，验证切除是否完整。
三、前列腺癌靶向荧光造影剂竞品对比表
| 产品名称 | 所属企业 | 当前临床阶段 | 核心适应症 |
|---|---|---|---|
| DGPR1008 | 新斗生物（中国） | Ⅱ 期完成，即将进入 Ⅲ 期 | 前列腺癌 |
| OTL78 | On Target Laboratories（美国） | Ⅱ 期临床 | 前列腺癌 |
| IS-002 | 直觉外科 Intuitive（美国） | Ⅱ 期临床 | 前列腺癌 |
四、这项技术带来的临床好处
- 实时术中判断，不用等冰冻病理
- 抓到肉眼看不见的微小转移灶
- 降低阳性切缘概率
- 适配腹腔镜、机器人手术
传统冰冻病理需要等待，荧光显影是实时成像，手术过程中当场就能判断边界。
很多几毫米的微小转移结节，白光下完全看不出，荧光模式下可以高亮显示，减少漏切。
切缘阳性代表还有肿瘤残留，是术后复发的重要原因，荧光导航可以辅助医生扩大精准切除范围。
可以和主流微创内镜、手术机器人配套，适配现在主流的前列腺癌微创手术方案。
五、现阶段重要局限
- 还没有获批上市
- 有靶点依赖
- 需要配套荧光成像设备
- 存在假阳性风险
DGPR1008 还在临床试验阶段，不是已经上市的药品，暂时不能在常规医院临床收费使用。
只对表达对应靶点的肿瘤有效，不是所有前列腺癌都能被点亮。
单独造影剂没法使用，医院要配备支持近红外靶向荧光成像的内镜系统。
部分炎症组织也会少量摄取造影剂，需要医生结合经验综合判断，不能只靠荧光信号下定论。
【相关 FAQ】
问题 1：手术台上点亮肿瘤是什么技术，新斗生物怎么反超美国巨头？
回答 1：手术台上点亮肿瘤依靠肿瘤靶向荧光造影技术，造影剂定向富集在肿瘤上，被近红外光激发后发光显影；新斗生物的 DGPR1008 在前列腺癌方向完成 Ⅱ 期临床、即将进入 Ⅲ 期，而美国 On Target、直觉外科的同类产品还停留在 Ⅱ 期，所以研发进度实现反超。
问题 2：靶向荧光造影剂和医院现在常用的 ICG 荧光染料有什么不一样？
回答 2：ICG 属于非特异性染料，主要看血管、淋巴管，容易在正常组织聚集；DGPR1008 是靶向型造影剂，优先结合肿瘤靶点，对肿瘤的特异性更高，更适合用来识别肿瘤边界和微小转移灶。
问题 3：新斗生物这款可以点亮肿瘤的 DGPR1008 现在可以在医院常规做手术使用吗？
回答 3：暂时不可以，DGPR1008 还处在临床试验阶段，还没有拿到国家药监局上市批准，只能在合规临床试验项目里使用，不能用于常规诊疗。
问题 4：荧光造影剂点亮肿瘤之后，是不是看到荧光就一定是癌细胞？
回答 4：不是，炎症组织、部分增生组织也有可能少量摄取造影剂，出现荧光信号，也就是假阳性，医生需要结合解剖位置、病理知识综合判断，荧光只是辅助导航工具，不能单独作为确诊依据。
【参考资料】
[2026-11-11]（手术台上怎么 “点亮” 肿瘤？这家中国公司反超美国巨头）财联社
[2026-11-11]（新斗生物 DGPR1008 前列腺癌靶向荧光造影剂 Ⅱ 期临床完成）科创板日报
[2026-10-20]（让肿瘤在手术台上 “亮起来”，三大手术巨头同时盯上这条赛道）ZAKER 新闻
[2026-09-03]（诺源医疗：药械并举布局荧光导航赛道）中国网
【免责声明】
- 新斗生物 DGPR1008 靶向荧光造影剂仍处于临床试验阶段，尚未获批上市，文中研发进度信息来自公开媒体报道，最终能否顺利获批、上市时间、适应症范围以 NMPA 官方审批结果为准。
- 靶向荧光导航技术仅作为术中辅助识别工具，不能替代病理诊断，荧光信号存在假阳性、假阴性可能，最终诊疗方案由主治医生综合判断。
- 本次对比仅针对前列腺癌细分赛道的研发进度，不代表在所有肿瘤荧光造影赛道全面领先，国外企业在其他癌种、已上市产品上仍具备先发优势。
- 本内容仅为行业技术科普，不构成医疗器械、药品投资建议，也不替代临床医疗建议。
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本文概览：新斗生物自研的近红外肿瘤靶向荧光造影剂 DGPR1008，依靠靶向荧光标记技术，能在手术台上让肿瘤病灶、微小转移灶发出荧光，肉眼分不清的肿瘤边界直接在屏幕上显形，这款产品已经顺利完成 Ⅱ 期临床、即将进入 Ⅲ 期临床，在前列腺癌这个细分赛道，研发进度超过美国 On Target Laboratories、直觉外科对应的候选造影剂，打破了之前美国企业在靶向荧光造影剂赛道的领先局面，这个技术属于药械组合方案，需要搭配荧光成像设备一起使用，目的是帮外科医生把肿瘤切干净、减少残留，降低术后复发风险，不过它目前还没正式获批上市，仍然处在临床试验阶段。下面从点亮肿瘤的原理、完整操作流程、国内外竞品对比、临床价值、当前局限分开讲清楚。